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《科创板日报》6月3日讯（记者 徐红）只要戴上一个像帽子一样(yīyàng)的头套（脑(nǎo)电帽），依靠“意念”就能控制设备带着患者完成行走、抬腿(táituǐ)等动作，一种新型的“脑康复”技术正在风靡全国。

神奇的“意念控制”背后，就是现在非常(fēicháng)火爆的脑机接口技术。

脑机(nǎojī)接口（BCI）按植入条件可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种。其中侵入式（包括半侵入式）的(de)脑机接口，因为有“科技狂人”马斯克的推动，在近两年极受(jíshòu)关注。

非侵入式(shì)脑机接口(jiēkǒu)（即“无创脑机”），也就是不需要(xūyào)做开颅手术，通过脑电采集设备，读取大脑信号。相对于侵入式，非侵入式技术虽然在性能上稍逊一筹，但具有无创、便捷的优势，因此得以(déyǐ)更快进入商业化。

可以看到，目前国内已经有越来越多的医院引进了非侵入(qīnrù)式的脑机接口设备，帮助脑卒中、脊髓损伤等患者恢复运动和感觉(gǎnjué)功能，提高(tígāo)康复效果。

▌“无创脑机”助力(zhùlì)脑卒中康复

对于中国脑机接口行业来说，2023年是一个特别的年份。不仅侵入式脑机接口研究进一步(jìnyíbù)蓬勃发展，非(fēi)侵入式的产品也在这一时期(yīshíqī)开始步入了市场化。

就是在这一年(yīnián)，王浩冲领导臻泰(tài)智能(zhìnéng)团队研发的，全球首款脑控智能上下肢康复机器人在国内开始了(le)临床试用。依托于西安交大医工交叉研究所转化孵化，西安臻泰智能科技有限公司（简称：臻泰智能）由王浩冲在2018年一手创办。

"形似动感单车，患者只需戴上脑电采集器，设定训练模式，在脑海中(nǎohǎizhōng)想象奔跑或(huò)骑车动作，设备便会自动启动，开展上下肢康复(kāngfù)训练"......上市至今，臻泰智能的这款上下肢康复机器人已经落地全国百余家三甲医院，为医疗康复行业(hángyè)注入了新活力。

也是在这一年，著名的天津大学脑机(nǎojī)(nǎojī)交互与人机共融海河实验室（简称(jiǎnchēng)“脑机海河实验室”）揭牌成立，并于此后在脑机交互领域构建了全链条自主知识产权体系，拥有国际最大的脑机交互技术专利池。

在(zài)无创脑机领域，天津大学科研团队的一项重要成果就是“神工-灵犀指”，这是一种无创手指(shǒuzhǐ)穿戴设备。通过非侵入式脑机接口技术，采集患者的脑电波，可以让患者用意念控制这根“第六指”，并配合人手完成辅助抓握(zhuāwò)等精细(jīngxì)任务。

除此之外，针对偏瘫患者的康复治疗，天大研究团队还开发了(le)“神工”系列机器人，包括面向上肢康复的“神机”和(hé)面向下肢康复的“神甲(shénjiǎ)”。

脑卒中（俗称“中风”）是我国成人致残的(de)(de)首位病因，患者(huànzhě)常存在不同程度的运动功能障碍，严重影响日常生活(rìchángshēnghuó)，但目前的常规康复治疗对卒中后(zhōnghòu)运动障碍的康复效果有限｡而脑机接口技术为卒中的康复治疗提供了新的方法，近年来不同范式的脑机产品开始被应用于卒中后康复领域｡

复旦大学附属华山医院康复(kāngfù)(kāngfù)医学科是国内最早将脑机(nǎojī)接口技术应用到临床实践的团队之一。近年来，该团队立足于将传统的康复治疗与注射治疗、神经调控、脑机接口等新技术、新手段(shǒuduàn)相结合，推动康复医学向着更精细化、个性化、智能化的方向发展。

据华山医院康复医学科主任医师(zhǔrènyīshī)陆蓉蓉介绍，现在在华山医院康复科，既有自研的(de)(de)脑机接口康复系统，也有商用设备。因为外设不同，这些设备的外观也是五花八门，有像功率自行车的，也有一类是柔性手套(shǒutào)，可以用来帮助脑卒中、脊髓损伤(sǔnshāng)等不同的中枢神经系统损伤患者做康复治疗。

“另外，现在还有一种连接了脑机(nǎojī)接口的外骨骼机器(jīqì)人特别受患者欢迎。在以前，患者借助外骨骼机器人做康复练习的时候(shíhòu)需要康复治疗师(zhìliáoshī)的辅助(fǔzhù)，但融入脑机接口技术以后，患者自己就能操控机器人，只要‘想一想’，机器就能带着他动起来，这是现在比较受患者欢迎的一种治疗方式。”陆蓉蓉告诉《科创板日报》记者。

图|《科创板日报》记者现场体验连接了脑机(nǎojī)接口的外骨骼机器人

中国在脑机接口领域的研究起步较晚，但发展迅速，特别是在非侵入(qīnrù)式BCI方面进展显著(xiǎnzhù)。统计显示，当前我国脑机接口产业中大部分企业布局的还是非侵入技术，其中既有臻泰(tài)智能、强脑科技这样的初创企业，也有三博(sānbó)脑科、翔宇医疗等多家上市公司。

值得一提的是，为推动行业发展，今年3月国家医保局发布《神经系统医疗(yīliáo)服务价格(jiàgé)项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了非侵入(qīnrù)式脑机接口适配费、侵入式脑机接口植入费、取出(qǔchū)费等价格项目。

这就意味着各地对接落实立项指南(zhǐnán)后，脑机接口医疗收费将有规可依。湖北省医保局第一时间就在当月发布了全国首个脑机接口医疗服务(fúwù)价格，此后又有浙江(zhèjiāng)跟进。

湖北省医保局对三个脑机接口项目给出了(le)明确的医疗服务价格，其中侵入(qīnrù)式脑机接口置入费6552元/次(cì)，侵入式脑机接口取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次。

浙江(zhèjiāng)方面(fāngmiàn)的定价基本接近。其中侵入式脑机接口(jiēkǒu)置入费6580元/次，侵入式脑机接口取出费3150元/次，非侵入式脑机接口适配(shìpèi)费960/次。同时，浙江还规定了儿童患者的侵入式脑机接口置入费、取出费需加收30%。

“这些政策对我们产品的进院落地有很大的促进作用。”对此，王浩冲这样评论(pínglùn)道(dào)。他告诉记者，不同患者(huànzhě)的脑状态会有所差异，因此在选用脑机接口康复系统的时候，患者首先要做一个评测，然后才能对设备参数做相应调整，这样一来就会产生一定的服务(fúwù)收费。

“而湖北和浙江设立‘非侵入式脑机(nǎojī)接口适配费’这一项目(xiàngmù)并确定了其价格，意味着以(yǐ)后患者做这样的一个适配评测，相关费用（以浙江为例就是960元）是可以进行(jìnxíng)医保报销的。”王浩冲向记者解释道。

▌非侵入式商用前景：推动大众化(dàzhònghuà)普及

事实上，陆蓉蓉接触(jiēchù)脑机接口技术的历史可以追溯到2009年左右。此时的脑机接口技术也还是刚刚起步(qǐbù)。

“那个时候，我们接触到的(de)这个技术其实是用在健康人当中的，就是把无创的脑机接口技术和电动(diàndòng)轮椅连接(liánjiē)在一起，然后让健康人戴着脑电帽去操控轮椅。”陆蓉蓉说。

这是一种基于脑电图（EEG）信号的(de)运动想象脑机接口，而EEG信号具有一定(yídìng)的个体差异性。也就是说，这样的脑电信号的提取是有一定特征的，而在健康人当中这个特征也并非每个人都(dōu)有。

因此在健康人中可以用，并不代表患者操作就(jiù)一定(yídìng)有效。“所以我们就找了(le)5名病人进行(jìnxíng)试验，其中3人是脊髓损伤患者，另有2名脑卒中患者，但做下来的结果(jiéguǒ)并不理想，这些患者试用之后并不能呈现健康人的效果。”陆蓉蓉说。此事最终就这样成为了回忆里一段微弱的插曲。

陆蓉蓉再次接触脑机接口已经是2015年，但这个时候她能感觉到脑机接口技术有了明显的(de)提升。这次是一套来自新加坡(xīnjiāpō)的商用设备，主要(zhǔyào)用于脑卒中患者的手腕康复治疗。

“在脑卒中患者中，大部分人的肩关节和(hé)肘关节会恢复得比较好，但是手腕的恢复就(jiù)会特别差(chà)，所以拿到这套设备后我们(wǒmen)就开始了研究，招募30多名慢性期的脑卒中患者，并且这些患者上肢功能的恢复都比较差。”

“治疗(zhìliáo)之后，我们发现大概有大约80%的(de)患者可以作出伸腕的动作(dòngzuò)，这让我们感觉很惊喜，因为如果(rúguǒ)采用常规的治疗手段，这些(zhèxiē)患者很难出现主动伸腕动作。但(dàn)随着研究的进一步深入，我们又发现，尽管这些患者可以伸腕了，但他们的手功能恢复得依然不够，对日常生活的帮助有限。所以当时我们觉得这项技术虽然有效，但还有提升空间。”陆蓉蓉告诉记者。

如今，又一个十年过去了。无创脑机接口技术在(zài)康复治疗领域的研究更是(gèngshì)硕果累累，尤其在运动功能恢复、神经重塑及卒中后康复等(děng)方面展现出广阔前景，加上具有非侵入性、高(gāo)安全性的特点使其临床应用日益广泛。

陆蓉蓉亦充分肯定了无创脑机接口技术的临床价值和意义，但她同时强调，必须客观看待这项新技术的辅助(fǔzhù)治疗(zhìliáo)作用——它可以作为传统康复手段的有效补充，但绝非(juéfēi)"万能疗法"。

“自马斯克带火脑机接口(jiēkǒu)以后，我们在门诊(ménzhěn)经常会遇到患者前来咨询，因为他们觉得这项技术是能够帮到自己的，我们就会向他们说明这种治疗为什么(wèishénme)有效，也会强调对治疗结果要有合理的预期。”她说。

特别是现在市面上有越来越多形形色色的各种产品。对此，陆蓉蓉(róngróng)认为，脑卒中患者的下肢康复问题通常借助常规手段(shǒuduàn)就能解决，因此从临床的角度来看，是希望未来能有更多且性能更佳(gèngjiā)的，可以用于改善脑卒中患者上肢功能的脑机接口(jiēkǒu)产品。

在医疗器械临床实验服务领域拥有(yōngyǒu)多年丰富从业经验的、上海棋昊医疗科技(kējì)有限公司(yǒuxiàngōngsī)创办人詹金城告诉《科创板日报》记者，目前国内获批的非侵入式脑机接口产品(chǎnpǐn)基本都是二类医疗器械，这正是因为这类产品的风险等级没那么高，“而且与(yǔ)AI辅助诊断产品类似，这类产品的适应症往往以辅助治疗为目的”。

他同样认为，非侵入式脑机接口作为一项年轻(niánqīng)的前沿技术，虽然是经过了临床试验(línchuángshìyàn)的初步验证后才获批上市，但其长期疗效还需更多的真实世界(zhēnshíshìjiè)研究验证。

对比侵入式技术，当前非侵入式的(de)无创脑机在信号精度和(hé)实时性上仍略逊一筹，但随着硬件、算法(suànfǎ)和神经科学的进步，其性能有望逐步缩小与侵入式技术的差距(chājù)，甚至开辟独特优势，如长期稳定性、社会接受度等。

王浩冲认为，侵入式和非侵入式技术在(zài)医疗领域各有独特的应用方向，针对不同的疾病和功能障碍提供(tígōng)解决方案。

“目前非侵入技术主要是侧重于中风、脊髓损伤、脑外伤等患者的运动功能障碍康复。而侵入式技术更适用于需要高精度(gāojīngdù)控制(kòngzhì)的场景，包括帮助(bāngzhù)高位截瘫、脊髓损伤、渐冻症(jiàndòngzhèng)晚期等严重运动瘫痪患者实现高精度运动控制（如打字、操控机械臂）等。”

“未来两种技术路径并非替代关系，而是互补(hùbǔ)共存。侵入式深耕高精度医疗应用(yìngyòng)，而非侵入式则推动大众化普及，最终推动人机融合进入新纪元。”王浩冲(wánghàochōng)说。

（科创板日报记者 徐红(xúhóng)）